健康醫(yī)療和中醫(yī)藥服務(wù)
中醫(yī)藥是中華文明的瑰寶,是幾千年來積累的原創(chuàng)知識(shí)財(cái)富,如何保護(hù)好、繼承好并利用好中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的價(jià)值,是推動(dòng)我國中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的重要內(nèi)容。近期,國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案》中就提出:“推動(dòng)出臺(tái)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)條例,建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)數(shù)據(jù)庫”。
如何建立符合中醫(yī)藥自身規(guī)律的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)制度?中國中醫(yī)科學(xué)院首席研究員、國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)研究中心主任劉劍鋒在接受《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者專訪時(shí)表示,當(dāng)前我國中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)工作走在世界傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的前列,但需要“內(nèi)外兼修”,統(tǒng)籌推進(jìn)國內(nèi)法治和涉外法治,加速建立與現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度相互銜接并相互補(bǔ)充的“中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)制度”。
發(fā)出更多“中國聲音”
中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)是根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,對(duì)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)依法確權(quán),保護(hù)持有人依法享有的傳承使用、知情同意、惠益分享等權(quán)利的法律概念,是國家各級(jí)中醫(yī)藥行政管理部門依法開展的一項(xiàng)工作。
2021年9月,中共中央、國務(wù)院印發(fā)的《知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)國建設(shè)綱要(2021-2035年)》明確提出:“推動(dòng)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)與現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度有效銜接,進(jìn)一步完善中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)綜合保護(hù)體系,建立中醫(yī)藥專利特別審查和保護(hù)機(jī)制,促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展?!?br/> 劉劍鋒介紹,作為近年來出現(xiàn)的新概念,中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)是一項(xiàng)創(chuàng)新性工作,國內(nèi)外沒有可以照搬的成熟經(jīng)驗(yàn)。2017年7月1日實(shí)施的《中華人民共和國中醫(yī)藥法》第四十三條提出:“國家建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)數(shù)據(jù)庫、保護(hù)名錄和保護(hù)制度。” 其中,保護(hù)制度是數(shù)據(jù)庫與保護(hù)名錄發(fā)布的重要支撐。數(shù)據(jù)庫建設(shè)和名錄發(fā)布的具體工作,是在國家中醫(yī)藥管理局領(lǐng)導(dǎo)下由國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)研究中心負(fù)責(zé)具體實(shí)施。
在近期世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織(WIPO)召開的“關(guān)于傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)據(jù)庫的專家會(huì)議”上,劉劍鋒介紹了中國在中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)工作中的現(xiàn)有成績和經(jīng)驗(yàn),并對(duì)WIPO全球數(shù)據(jù)庫的建立、使用提出了意見和建議:同意WIPO設(shè)立傳統(tǒng)知識(shí)門戶網(wǎng)站,但各國傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)據(jù)庫不交于WIPO,僅在門戶網(wǎng)站上建立相應(yīng)的鏈接;數(shù)據(jù)庫的內(nèi)容不涉及來源地、所在國和權(quán)利主體敏感信息。這一建議得到了美國等國家的支持。
劉劍鋒指出,當(dāng)前,國際上對(duì)于傳統(tǒng)知識(shí)的權(quán)利和數(shù)據(jù)庫的使用及訪問權(quán)限等問題尚未形成共識(shí)。我國的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)工作走在世界前列,保護(hù)意識(shí)不斷增強(qiáng),發(fā)出了越來越多的“中國聲音”。在全球化的進(jìn)程中,我們要積極在世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織框架下發(fā)聲,參與國際規(guī)則制定,為中醫(yī)藥走向世界鋪平道路,保護(hù)國家利益。
未雨綢繆 內(nèi)外兼修
劉劍鋒認(rèn)為,傳承創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)藥是中醫(yī)藥事業(yè)、產(chǎn)業(yè)的目標(biāo),其中傳承是關(guān)鍵,創(chuàng)新是在傳承基礎(chǔ)上的創(chuàng)新。要找到中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的源頭,并保護(hù)好、利用好,中醫(yī)藥事業(yè)、產(chǎn)業(yè)的發(fā)展才能生生不息,但對(duì)中醫(yī)藥傳承和創(chuàng)新的保護(hù)有待未雨綢繆、內(nèi)外兼修。
國內(nèi)法治方面,劉劍鋒舉例說,某一著名三甲醫(yī)院的院內(nèi)制劑是上個(gè)世紀(jì)五十年代一位著名中醫(yī)的處方,主要防治肺部疾病,在新冠疫情期間因效果顯著廣受歡迎。老中醫(yī)已經(jīng)故去,醫(yī)院因制劑產(chǎn)生的收益和這位老中醫(yī)的后人沒有任何關(guān)系。這顯然是不合情理的。如果適用現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度,顯然收益和上述這位老中醫(yī)無關(guān),也無法確定雙方的權(quán)力及利益分配。目前雙方發(fā)生爭執(zhí),可能會(huì)導(dǎo)致這么有效的產(chǎn)品停產(chǎn)。
如果按照《中華人民共和國中醫(yī)藥法》第四十三條,按照一定的程序,依法確權(quán),承認(rèn)是老中醫(yī)處方并認(rèn)可其中醫(yī)傳統(tǒng)知識(shí)的價(jià)值,堅(jiān)持法條中知情同意、利益分享的原則,院內(nèi)制劑當(dāng)然可以使用得更順更好。如果企業(yè)、資金進(jìn)入風(fēng)險(xiǎn)很小,現(xiàn)在改革后的藥品審評(píng)制度對(duì)經(jīng)典名方加減、有一定人用經(jīng)驗(yàn)的藥品的審批程序從簡,開發(fā)成名藥的可能性非常大,將可能會(huì)產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。
涉外法治方面,記者了解到,隨著中醫(yī)藥在海外不斷“開枝散葉”,其海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)也迫在眉睫。有位已在中國畢業(yè)的外國學(xué)生,將足三里、曲池等十幾個(gè)穴位組成一組,冠名申請(qǐng)“脫敏針灸療法”的商標(biāo)并獲得批準(zhǔn)。還有一些人和組織,若干年前就將“中醫(yī)師”及“針灸師”的頭銜,搶先在海外商標(biāo)注冊(cè)。
對(duì)此,劉劍鋒分析,生物資源和傳統(tǒng)知識(shí)在現(xiàn)代社會(huì)越來越彰顯它們的價(jià)值。近年來,一些歷史悠久傳統(tǒng)知識(shí)資源豐富但經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的傳統(tǒng)知識(shí),常常遭遇一些外來公司和機(jī)構(gòu)無償竊取和利用,這類盜取行為是“生物海盜”。需要警醒的是,中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)在國際上少有先例可循,這是當(dāng)前我國中醫(yī)藥走向海外不容忽視的“外憂”,必須未雨綢繆,積極參與中醫(yī)藥領(lǐng)域國際知識(shí)產(chǎn)權(quán)規(guī)則構(gòu)建。
辨證施策 久久為功
在劉劍鋒看來,“辨證論治”是中醫(yī)藥診療思想的精髓。中醫(yī)藥的發(fā)展有其自身的特點(diǎn)和規(guī)律,對(duì)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)必須辨證施策,未來的方向是推動(dòng)現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度與中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)有機(jī)銜接。
現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系是以商標(biāo)、專利、著作權(quán)為主,以公開為保護(hù)形式,以保護(hù)創(chuàng)新為主要內(nèi)容,超過保護(hù)期(如商標(biāo)專利一般為十年)可以無償使用。
劉劍鋒說,隨著經(jīng)濟(jì)全球化,發(fā)達(dá)國家利用其先進(jìn)的技術(shù)和資金等優(yōu)勢(shì),優(yōu)先無償使用來源國的傳統(tǒng)知識(shí)申報(bào)專利,依靠現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度反過來限制甚至排斥傳統(tǒng)知識(shí)來源國利用自身傳統(tǒng)知識(shí)。近些年來,傳統(tǒng)知識(shí)來源國開始感受到保護(hù)傳統(tǒng)知識(shí)的重要性,國際上也逐漸對(duì)傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)達(dá)成了共識(shí)。但是什么屬于傳統(tǒng)知識(shí)、如何保護(hù)、保護(hù)什么?
劉劍鋒介紹,國際上對(duì)此一直未能達(dá)成共識(shí),從2000年開始,世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織(WIPO)政府間工作委員會(huì)(IGC)已經(jīng)召開過四十三屆會(huì)議。未達(dá)成共識(shí)的主要原因是發(fā)達(dá)國家和傳統(tǒng)知識(shí)豐富的國家主張迥異。發(fā)達(dá)國家認(rèn)為利用傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)據(jù)庫不誤授專利即可,傳統(tǒng)知識(shí)已經(jīng)進(jìn)入“公知領(lǐng)域”不應(yīng)再享有惠益分享等經(jīng)濟(jì)權(quán)力,這些是完全在現(xiàn)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的框架內(nèi)進(jìn)行。傳統(tǒng)知識(shí)來源和持有國認(rèn)為,這樣是對(duì)傳統(tǒng)知識(shí)的不尊重和不當(dāng)占有,認(rèn)為傳統(tǒng)知識(shí)持有人應(yīng)當(dāng)享有惠益分享等經(jīng)濟(jì)權(quán)力。兩種主張相持不下。
《中華人民共和國中醫(yī)藥法》第四十三條明確規(guī)定:“中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)持有人對(duì)其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)享有傳承使用的權(quán)利,對(duì)他人獲取、利用其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)享有知情同意和利益分享等權(quán)利?!眲︿h認(rèn)為,這就賦予了持有人相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)利益,從這個(gè)角度上看,我國中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)立法工作走在了世界傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)工作的前列。
“需要盡快出臺(tái)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)條例及其相應(yīng)的技術(shù)體系和規(guī)范,建立符合中醫(yī)藥自身發(fā)展規(guī)律的與現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度有機(jī)銜接的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)制度,已經(jīng)迫在眉睫?!眲︿h說。
劉劍鋒指出,中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)工作正式列入中醫(yī)藥法只有5年,公眾對(duì)其知曉程度還有待提高,中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)申報(bào)認(rèn)定后產(chǎn)生的巨大名譽(yù)權(quán)與經(jīng)濟(jì)效益也還有待相關(guān)利益方充分認(rèn)清。國家中醫(yī)藥管理局一直高度重視該項(xiàng)工作,特別是2019年以來,中央財(cái)政轉(zhuǎn)移支付31個(gè)省市,已經(jīng)初步建立了從國家級(jí)到省級(jí)再到縣(區(qū))級(jí)具體負(fù)責(zé)收集的全國性收集體系和隊(duì)伍,中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)持有人可以找所在地縣區(qū)級(jí)中醫(yī)藥行政管理部門申報(bào)。
從長遠(yuǎn)來看,劉劍鋒認(rèn)為,中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)需要傳統(tǒng)知識(shí)持有人、專家、政府、市場(chǎng)四方聯(lián)動(dòng),形成良好的機(jī)制,需要“久久為功”。比如,在發(fā)揮市場(chǎng)作用方面,需要推介好的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)與技術(shù),吸引社會(huì)資金廣泛參與,進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化、市場(chǎng)化,形成良性循環(huán),持續(xù)提升中醫(yī)藥服務(wù)能力和水平,服務(wù)世界人民健康。